職位要求:
1.組織建立公司質(zhì)量管理體系及所需的管理制度并實(shí)施,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行、改進(jìn)、認(rèn)證、審核等管理工作;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理和重點(diǎn)技術(shù)問題的決策;
3.負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、CAPA,審核重大偏差的報(bào)告,并及時(shí)處理;
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的及時(shí)確認(rèn)和完成;
5.組織對物料供應(yīng)商的評估、批準(zhǔn)、審計(jì),對可能影響物料、產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行處理,同時(shí)負(fù)責(zé)組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理;
6.組織相關(guān)人員對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,開展產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告,完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè);
2.5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或細(xì)胞行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上QA/QC崗位工作經(jīng)驗(yàn);研究生以上學(xué)歷可降低工作年限要求;
3.熟悉免疫細(xì)胞、干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與管理優(yōu)先,有QA/QC工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī);
5.有較強(qiáng)的全局思維,良好的判斷能力及決策能力。
薪資待遇:面議
聯(lián)系人:何女士
上班地點(diǎn)