崗位描述:
1、?負(fù)責(zé)集團(tuán)公司和各分/子公司國(guó)外認(rèn)證工作的管理,對(duì)國(guó)外認(rèn)證業(yè)務(wù)進(jìn)行指導(dǎo)。
2、獲得集團(tuán)內(nèi)各分/子公司需要進(jìn)行國(guó)外認(rèn)證的信息后,審核各分/子公司制定的國(guó)外認(rèn)證的工作計(jì)劃。
3、?負(fù)責(zé)審核國(guó)外認(rèn)證的上報(bào)資料。
4、負(fù)責(zé)檢查國(guó)外認(rèn)證相關(guān)工作的實(shí)施情況,并匯總各項(xiàng)工作的完成情況。
任職資格:
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷。
2、具有八年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn),其中三年以上任質(zhì)量部經(jīng)理。
3、熟悉FDA?cGMP、歐盟GMP要求以及國(guó)外cGMP認(rèn)證流程。
4、具有較強(qiáng)的英語溝通表達(dá)能力,能完成申請(qǐng)資料的英語編寫和GMP檢查時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)溝通工作。
5、具有較強(qiáng)的管理能力,能分析、判斷、解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面可能出現(xiàn)的問題。
6、為人誠(chéng)信、負(fù)責(zé)、上進(jìn),具有較強(qiáng)的分析、應(yīng)變、溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
7、具有外企制藥企業(yè)工作背景及接受國(guó)外GMP認(rèn)證檢查的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。