職責(zé)描述:
1) 撰寫統(tǒng)計分析計劃書(包括表格/列表/圖表模板)及統(tǒng)計分析報告;
2) 參與臨床試驗設(shè)計與方案撰寫、樣本量估算和統(tǒng)計檢驗效能的計算;
3) 制作/審閱隨機化方案和隨機表及設(shè)盲;
4) 審閱病例報告表及其他數(shù)據(jù)管理文檔;
5) 指導(dǎo)SAS編程人員理解統(tǒng)計的設(shè)計及實現(xiàn)統(tǒng)計模型,審閱編程交付文件;
6) 代表統(tǒng)計部門與客戶進行溝通。
任職要求:
1) 衛(wèi)生統(tǒng)計、統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2) 1年及以上臨床試驗統(tǒng)計師經(jīng)驗;
3) 熟悉SAS/Base,SAS/Macro,SAS/Graph,SAS/Stat;
4) 熟練使用Microsoft?Office等辦公軟件
5) 扎實的統(tǒng)計知識、理解ICH-GCP和/或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導(dǎo)原則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
6) 良好的團隊合作能力,具備較強的專業(yè)知識和技能。