職責描述:
1)負責公司醫(yī)療器械的生產管理,按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產
并保證生產過程中質量符合要求;
2)負責對生產任務單的審核,根據生產能力核定交貨期,與其它部門相關
事項的協(xié)調以保證生產順利進行,確保生產任務按時保質保量的完成;
3)負責制定物料采購計劃、生產計劃,按照生產計劃要求開展工作;
4)負責按照作業(yè)指導書規(guī)定的生產條件開展工作;
5)負責生產過程信息(數據)的收集和分析,滿足可追溯性要求;
6)負責生產員工消防安全教育,確保文明作業(yè)安全生產;
7)負責生產崗位人員經相關培訓,掌握相關理論知識和實際操作技能?;
8)負責員工出勤管理、考核評價,根據生產訂單情況合理安排加班時間,
改進方法,提高效率,降低生產成本;
9)負責完善生產規(guī)章制度和各工序的工作職責,確保各工序有序運行;
10)負責生產設備的申購、引進、維護和保養(yǎng)的管理;
崗位要求:
1、本科以上學歷,機械類、生物類、制藥類相關專業(yè);工作經驗豐富,大
專也可以考慮;
2、熟悉了解ISO13485醫(yī)療器械相關法律法規(guī),熟悉10萬級凈化車間的各項
管理要求,嚴格按照法規(guī)要求組織生產,有能力對產品在生產過程中出
現(xiàn)的問題作出正確的判斷和處理;
3、必須有3類醫(yī)療器械產品生產管理經驗;
4、具有與所生產產品相關的專業(yè)知識、工作技能及相應的實踐經驗;
5、了解注塑生產工藝流程和有一定的模具管理經驗,了解PET、?PP?、PC
的注塑加工生產過程;
6、具有較強的溝通、協(xié)調和組織能力;
7、年齡要求在40歲左右。