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招賢納士網(wǎng) 招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
薪資18-36萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 09-01
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 浙江.杭州.錢塘區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-11-10 外語要求: 不限
工資待遇: 18-36萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責(zé):
1.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)的要求;
2.負責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)注冊、FDA認證、CE認證、生產(chǎn)許可申報資料編制,制定及完善相應(yīng)注冊申報的策略和計劃;
3.負責(zé)產(chǎn)品注冊檢驗工作,與注冊檢驗部門溝通、跟蹤、項目推進;
4.負責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗開展和跟進;
5.負責(zé)產(chǎn)品注冊變更和延續(xù)的辦理,維持產(chǎn)品注冊證有效性;
6.負責(zé)與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保注冊申請的報送,審評和審批的順利進行,并實施跟蹤產(chǎn)品的注冊過程,確保按時獲證;
7.參與設(shè)計開發(fā)各階段評審、變更、風(fēng)險管理活動,負責(zé)部門體系的維護和改進;
8、協(xié)調(diào)并與跨部門團隊合作,包括研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量單位等,整理相關(guān)的技術(shù)和安全數(shù)據(jù)來支持注冊申請。
任職要求:
1.?本科及以上學(xué)歷;
2.?熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準,5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗;
3.有三類無菌醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
4.有國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗;
5.?優(yōu)秀的溝通能力與書面表達能力,實現(xiàn)內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)。
6.?具有高度自驅(qū)力,良好的團隊協(xié)作精神和學(xué)習(xí)能力,工作態(tài)度積極,能勝任具有挑戰(zhàn)性的工作。
邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司(簡稱邁得股份)創(chuàng)建于2003年3月,是一家長期從事醫(yī)用制品裝配自動化的設(shè)計、開發(fā)、制造、銷售,面向全球客戶提供最優(yōu)化的自動化解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)和國家“雙軟”認證企業(yè)。
待遇
1、公司提供有競爭力的薪酬、且每年均有調(diào)薪機會;
?2、免費提供食宿:一日三餐,每餐八個菜式任選三個菜,午餐有派發(fā)水果。凡不在公司就餐者可獲400元/月的餐補;住宿為1人間-6人間,每間宿舍配有獨立衛(wèi)生間、數(shù)字電視、網(wǎng)絡(luò),提供24小時熱水;
3、統(tǒng)一購買養(yǎng)老、醫(yī)療、公司、生育、重大疾病等保險;
4、全體員工享有法定假期與帶薪年休假;
5、公司設(shè)有多種激勵獎項;包括全勤獎、工齡津貼、人才推薦獎、提案獎、優(yōu)秀員工獎等;
6、公司為員工提供工作服,端午、中秋等節(jié)日均有禮品發(fā)放;
7、每月定期為員工生日慶?;顒蛹安欢ㄆ谂e行各種聚餐、聯(lián)歡活動;
8、公司不定期為員工提供各種形式的內(nèi)訓(xùn)、外派培訓(xùn),為員工的學(xué)習(xí)成長提供機會;
9、每周末公司將安排班車接送員工到市區(qū)購物;
10、外地員工入職,公司報銷車費;
11、核心技術(shù)人員享受公司福利配車及股權(quán)激勵。
聯(lián)系方式正在加載中......
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