崗位職責：??
1、批準廠房和設備設施的維護保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);??
2、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告:??
3、確保完成自檢;??
4、評估和批準物料供應商;??
5、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理;??
6、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃以及相關報告;??
7、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;??
8、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際的工作需要調(diào)整相關9、確保完成產(chǎn)品的召回;??
10、確保完成所有必要的檢驗;??
11、對員工執(zhí)行SOP的情況進行監(jiān)督，確保員工的相關操作均按照SOP執(zhí)行;??
12、與相關監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)；??
13、督促企業(yè)有關部門履行不良反應的監(jiān)測和報告的職責；??
14、參與協(xié)調(diào)與相關監(jiān)督管理部門的日常溝通，內(nèi)容主要包括:關鍵生產(chǎn)條件變更;企業(yè)法定代表人，生產(chǎn)、質(zhì)量負責人，生產(chǎn)、質(zhì)量部門負責人變更;重大質(zhì)量事故上報;委托生產(chǎn)等。??
任職要求：??
1、本科及以上學歷，藥學類、制藥類等相關專業(yè)，3-5年無菌原料和制劑質(zhì)量管理負責人；
?2、英語聽、說、讀、寫良好，接受長期駐國外工作（印尼雅加達）。