1.3年以上精細(xì)化工或醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),至少一年醫(yī)藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉ISO?9000管理體系要求并會(huì)使用;
3.結(jié)構(gòu)化思維,邏輯清晰,善于溝通協(xié)調(diào);
4.參與質(zhì)量管理文件的編制、修訂和實(shí)施;
5.負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)督及控制;
6.負(fù)責(zé)組織各類偏差、重大質(zhì)量事故的調(diào)查;
7.負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量審計(jì)相關(guān)工作;?
8、負(fù)責(zé)組織修訂原材料、過(guò)程品、成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),完善質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量檢驗(yàn)等各項(xiàng)制度、標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、考核辦法等文件;?
9、制定產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差分析和異常情況處理及變更控制;?
10、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄的審核及成品放行的審核;
11、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)檢記錄、現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄及臺(tái)賬填寫(xiě)情況,建立質(zhì)檢數(shù)據(jù)庫(kù);
12、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)檢部門(mén)/人員質(zhì)量管理的相關(guān)培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)培養(yǎng);
13、完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。