1、根據(jù)國(guó)家政策及醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),制定公司研發(fā)戰(zhàn)略和產(chǎn)品研究方向,敏銳發(fā)現(xiàn)有潛力的新藥研發(fā)方向;
2、負(fù)責(zé)承擔(dān)生物制劑研發(fā)工作,包括但不限于創(chuàng)新生物藥成藥性分析、制劑劑型選擇、處方篩選、包材選型、工藝開發(fā)等,并負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移至放大生產(chǎn)研制出高質(zhì)量且穩(wěn)定的生物制劑;
3、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的調(diào)研、立項(xiàng)、前期評(píng)估及后續(xù)執(zhí)行,改進(jìn)優(yōu)化,確保公司產(chǎn)品技術(shù)水平處于行業(yè)領(lǐng)先水平;
4、組織研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施、進(jìn)度調(diào)控,風(fēng)險(xiǎn)管控、改進(jìn)優(yōu)化、成本核算以及結(jié)題相關(guān)工作,協(xié)調(diào)各部門并督促項(xiàng)目按期進(jìn)行,同時(shí)為項(xiàng)目組提供必要的技術(shù)指導(dǎo);
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝和分析方法轉(zhuǎn)移給生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的順利生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;
6、完成項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫,為產(chǎn)品注冊(cè)工作提供支持;
7、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥物制劑、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè),英語良好?;
2、3年以上生物藥制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備新藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
4、專業(yè)知識(shí)扎實(shí),熟悉新藥開發(fā)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求;
5、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)收集和分析能力,良好的英語閱讀、書寫及文獻(xiàn)檢索能力;
6、誠(chéng)實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng),具備優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
條件優(yōu)異者可擔(dān)任藥品研發(fā)項(xiàng)目總監(jiān)崗位,薪資面議。