試劑研發(fā)主管、經(jīng)理
技能要求:
PCR,試劑研發(fā)
1、?負(fù)責(zé)新產(chǎn)品(體外診斷試劑)的研發(fā)工作:研發(fā)計(jì)劃的制定、研發(fā)預(yù)算、研發(fā)方案的制定、研發(fā)過程的實(shí)施、研發(fā)文件的輸出等;
2、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求設(shè)計(jì)研發(fā)過程、開展注冊檢、設(shè)計(jì)和實(shí)施臨床試驗(yàn);
3、?負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn),主要包括產(chǎn)品配方、工藝設(shè)計(jì)、試生產(chǎn)及相關(guān)問題解決及生產(chǎn)人員的培訓(xùn);
4、?負(fù)責(zé)組織撰寫、審核相關(guān)的申報(bào)資料,配合新產(chǎn)品的申報(bào)及體系應(yīng)審工作;
5、?負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)工程中質(zhì)量體系的完善,確保數(shù)據(jù)、文件及記錄符合質(zhì)量管理體系要求;
6、?負(fù)責(zé)對市場人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、資料輸出及技術(shù)培訓(xùn);
7、?上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、?生物、醫(yī)藥等全日制研究生及以上學(xué)歷,2年以上診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),技術(shù)背景包括qPCR。
2、?具有PCR、熒光定量PCR等診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有完整的診斷試劑盒全流程研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、?大學(xué)英語四級(jí)或以上水平,有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力及學(xué)習(xí)能力;
4、?良好溝通能力、協(xié)調(diào)能力,工作條理性強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng);
5、?團(tuán)隊(duì)精神強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、認(rèn)真、細(xì)心、吃苦耐勞