崗位內容：
?負責后續(xù)2,3期項目的醫(yī)學監(jiān)查等相關工作。?
1.在研注冊臨床項目前期方案的撰寫、CRF的設計、知情同意書的撰寫等工作。?2.隨著項目的進展動態(tài)持續(xù)修訂和完善，貫穿整個臨床試驗開始到結束。
?3.項目在入組過程中，對入排標準進行審核、IB的撰寫與定期修訂更新、醫(yī)學監(jiān)查及持續(xù)跟蹤、醫(yī)學寫作、AE\SAE的協(xié)助判斷。
?4。臨床試驗藥物相關醫(yī)學事件的協(xié)助處理。臨床試驗數(shù)據(jù)的定期匯總分析。
?5.醫(yī)學洞見和策略等工作。
?任職要求：?
1.?碩士及以上學歷，藥學、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)背景；?
2.既往有CRO公司或制藥企業(yè)醫(yī)學工作經(jīng)驗1年或以上。
?3.既往在3甲醫(yī)院工作至少3年以上。?
4.?具備優(yōu)秀的組織、溝通和協(xié)調能力；?
5.?熟悉ICH-GCP指南等相關法規(guī)。
