崗位職責：
1、建立實驗室研發(fā)質(zhì)量管理體系和文件控制體系，負責落實質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實施工作。
2、負責監(jiān)督實驗室日常質(zhì)量管理工作的開展，以確保符合SOP規(guī)范要求。
3、根據(jù)實驗室管理規(guī)范制定實驗室研發(fā)項目質(zhì)量審查和檢查計劃，定期檢查實驗室研發(fā)過程中各項操作和記錄是否及時、規(guī)范和準確。
4、負責審核實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告等，并做好備份管理。
5、向?qū)嶒炇邑撠熑嘶蝽椖控撠熑藭鎴蟾鏅z查發(fā)現(xiàn)的問題及建議。
6、負責追蹤學習國家藥品開發(fā)的相關(guān)政策法規(guī)和管理制度，確保研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求。
7、負責內(nèi)部人員關(guān)于質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作。
8、負責供應商的質(zhì)量審計和確認管理。
9、負責研發(fā)過程中重要偏差和變更和實驗室異常數(shù)據(jù)的處理。
任職要求：
1、藥學、化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，5年以上醫(yī)藥企業(yè)QA管理工作經(jīng)驗，有實驗室管理方面經(jīng)歷更佳。
2、熟悉藥品研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內(nèi)外各項技術(shù)指導原則。
3、具備團隊合作精神，責任心和工作積極性。
4、較強的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力和思維判斷能力。
