職位描述：
1、負責(zé)上市前臨床試驗，按要求制作試驗相關(guān)文件，對接CRO，跟進臨床試驗的執(zhí)行和進度，確保臨床試驗的順利開展；
2、根據(jù)臨床指導(dǎo)原則、產(chǎn)品設(shè)計及實驗進展，撰寫臨床方案、臨床評估報告等文件；
3、對臨床研究項目組成員及公司相關(guān)人員進行培訓(xùn)；
4、管理CRO/SMO等第三方合作供應(yīng)商，確保合作方按照項目要求推進項目；
5、定期召集項目會議，根據(jù)項目進程中遇到的問題制定解決方案，確保項目按照計劃推進；
6、提供產(chǎn)品相關(guān)的介紹，組織臨床試驗方案與醫(yī)師進行學(xué)術(shù)交流和研討；
7、負責(zé)檢索醫(yī)學(xué)文獻，關(guān)注同類或相關(guān)產(chǎn)品研究進展；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年以上CRO工作經(jīng)驗，或醫(yī)療設(shè)備行業(yè)臨床事務(wù)經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗相關(guān)政策法規(guī)，熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨立組織和實施臨床研究項目；
4、責(zé)任心強，具備優(yōu)秀的團隊合作能力；
5、能夠出差，能夠承受較高的工作壓力。
