工作職責(zé):
1.根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)完成半成品、成品的化學(xué)項(xiàng)目檢測(cè),并完成相應(yīng)的記錄及報(bào)告;
2.根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)完成原輔料、工藝用水的化學(xué)項(xiàng)目檢測(cè),并完成相應(yīng)的記錄及報(bào)告;
3.根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)完成退貨產(chǎn)品、留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察的化學(xué)項(xiàng)目的檢測(cè),并完成相應(yīng)的記錄及報(bào)告;
4.協(xié)助藥液崗位進(jìn)行中間品藥液項(xiàng)目的檢測(cè);
5.配制化學(xué)項(xiàng)目檢測(cè)所需的試液、緩沖液以及滴定液;
6.對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行分析并及時(shí)上報(bào)化學(xué)室主管,經(jīng)確認(rèn)后上報(bào)部門經(jīng)理;
7.對(duì)該崗位所用檢驗(yàn)儀器及工具進(jìn)行清潔及維護(hù);
8.負(fù)責(zé)化學(xué)性能崗位檢測(cè)所使用的試驗(yàn)器皿的清潔和保管;
9.協(xié)助化學(xué)室主管制定及完善化學(xué)性能崗位的操作規(guī)程及相關(guān)的檢驗(yàn)記錄;
10.負(fù)責(zé)匯總各性能檢測(cè)記錄及出具成品檢測(cè)報(bào)告及SAP系統(tǒng)數(shù)據(jù)的輸入;
11.負(fù)責(zé)化學(xué)室檢驗(yàn)所用的實(shí)驗(yàn)耗材的驗(yàn)收以及保管管理;
12.負(fù)責(zé)本崗位檢測(cè)數(shù)據(jù)的輸入及匯總分析;
13.配合公司的驗(yàn)證工作;
14.配合儀器管理員進(jìn)行量器類玻璃儀器的檢定;
15.負(fù)責(zé)化學(xué)室、精密儀器室衛(wèi)生管理。
關(guān)鍵業(yè)績(jī)指標(biāo):
1.由檢測(cè)原因引起的偏差數(shù)量≤1批/月;
2.各項(xiàng)制度、標(biāo)準(zhǔn)的完善與有效執(zhí)行;
3.檢驗(yàn)工具的利用、完好率達(dá)95%;
4.工作室整潔干凈;
5.無重大的安全事故。
任職資格:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷;具有3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2.有檢驗(yàn)員上崗資格證;
3.熟悉GMP、產(chǎn)品知識(shí),掌握產(chǎn)品檢驗(yàn)知識(shí);
4.具有一定的分析檢驗(yàn)判斷能力;
5.工作認(rèn)真、細(xì)心,原則性強(qiáng)。