醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工程師

佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	03-14
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	5年以上
工作地區(qū)：	黃島	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-06-19	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	若干人
其他福利：	年底雙薪績(jī)效獎(jiǎng)金帶薪年假午餐補(bǔ)助節(jié)日禮物管理規(guī)范崗位晉升五險(xiǎn)一金發(fā)展空間大全勤獎(jiǎng) 領(lǐng)導(dǎo)好

職位描述（Job Description）

工作內(nèi)容：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)；?2.負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)II類及Ⅲ類產(chǎn)品的申報(bào)工作；?3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)、國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文件；?4.撰寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)資料。5.?參與器械新產(chǎn)品立項(xiàng)的資料收集工作；6.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、執(zhí)行工作；7.掌握并熟悉國(guó)家最新的醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)；?工作要求：1、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，連續(xù)從事本職工作5年以上；3、在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)中心擁有良好的人際關(guān)系，并具備優(yōu)秀的溝通能力及表達(dá)能力；4、能夠熟練準(zhǔn)確的整理和校譯申報(bào)資料；5.具有較強(qiáng)判斷能力與決策力,溝通能力,計(jì)劃與執(zhí)行力,責(zé)任心與團(tuán)隊(duì)意識(shí)，工作認(rèn)真細(xì)心、服從領(lǐng)導(dǎo)安排。