主要工作內(nèi)容:1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司年度質(zhì)量計劃并組織實施;2、定期向相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量管理信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持。3、負(fù)責(zé)建立和完善公司質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理制度,主導(dǎo)推動GMP體系在公司的有效運行。4、負(fù)責(zé)本部門團(tuán)隊建設(shè),提出對下屬人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見。5、主導(dǎo)對市場藥檢的處理,配合研發(fā)部對新產(chǎn)品的研發(fā),負(fù)責(zé)對批文的申報和整理。6、主導(dǎo)質(zhì)量事故原因分析,提出解決建議。7、組織建立產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案、報表體系,提出產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)方案。8、原物料、包材、半成品、成品、工藝用水、潔凈區(qū)檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定、審核。9、生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn),指導(dǎo)生產(chǎn)部質(zhì)量管理工作開展;10、對整個生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督,負(fù)責(zé)組織定期召開質(zhì)量會議,解決質(zhì)量問題;11、搜集整理行業(yè)發(fā)展動態(tài)信息、國家相關(guān)政策等。