任職要求:1、藥學,化學,生物化學,高分子材料或其他相關專業(yè)本科畢業(yè)生及以上(必備條件,專業(yè)不對口的不考慮);2、國家英語六級,熟練閱讀和撰寫英文科技文章,口語能夠交流(必備條件,不符勿擾);3、具有申請DMF或CoS經歷,或熟悉分析化學,微生物,發(fā)酵工藝者優(yōu)先。4、具有原料藥藥廠生產或質量審計經驗,熟悉中國GMP;同時了解其他GMP者優(yōu)先。5、具有ISO申請經驗者優(yōu)先。6、接受出差。7、一年以上相關經驗。崗位職責:1、獨立進行DMF/COS的初稿編寫,進一步完成審核后的修改稿;獨立完成COS修訂文件的編寫。2、DMF/COS稿編寫和修改中與工廠的聯(lián)系,回答客戶提出的有關問題。3、跟蹤、監(jiān)督、檢查委托其余科研院所進行的樣品檢測實驗。4、獨立完成客戶的GMP管理的初步評估,協(xié)助QA完成正式審計工作。5、發(fā)展?jié)撛诳蛻舨㈧柟讨攸c客戶,收集、分析市場信息,通過開發(fā)新客戶來實現部門業(yè)績增長。6、內部的資料文件和業(yè)務檔案的整理、裝訂、登記、造冊工作,認真做好質量記錄。7、為業(yè)務部門提供技術支持,協(xié)助相關人員完成業(yè)務中碰到的技術問題。8、協(xié)助部門經理完成本部門的經營目標。9、協(xié)助部門經理或者負責配合客戶開展醫(yī)藥產品質量工作,協(xié)助客戶與廠家共同解決貿易產品相關質量問題。10、協(xié)助部門經理解決公司ISO質量管理體系的運行中出現的問題。待遇:雙休、五險一金、福利午餐、健康體檢、結婚禮金、員工活動、海外培訓機會。