職能：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標，組織建立與運行公司質(zhì)量管理體系，并進行經(jīng)營管理服務過程中各項流程的改進、實施與控制。保證醫(yī)療器械質(zhì)量和服務質(zhì)量。職責：1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。2、行使質(zhì)量管理功能，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán)。3、負責制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導、監(jiān)督其有效運行。5、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進。6、負責供應商和經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。7、負責建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案。8、負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。9、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。10、負責醫(yī)療器械的驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質(zhì)量工作。