崗位職責:(1)?熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和報批流程,審核報送注冊資料。(2)?熟悉各類項目申報,編寫、報送申報資料。(3)?掌握注冊信息,維護企業(yè)利益。注冊人員要通過多種途徑,掌握注冊政策和注冊品種的最新動態(tài),及時辦理注冊,避免因政策變化或滯后注冊給企業(yè)造成損失。同時,對不公正的注冊,要及時提出行政復(fù)議或行政訴訟,維護咨企業(yè)的合法利益。(4)?承擔相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)。注冊人員與監(jiān)管部門接觸最多,是企業(yè)了解和掌握監(jiān)管法規(guī)的重要"載體",因此,注冊人必須承擔著監(jiān)管政策法規(guī)宣傳和詢?nèi)蝿?wù)。注冊人員要對企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策提供政策法規(guī)信息。(5)?協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系,為企業(yè)銷售提供信息支持。注冊人員對申報品種的情況較為了解,可以及時將申報品種與市場同類品種的比較情況向企業(yè)市場部反饋,以幫助企業(yè)制定銷售政策。(6)?對產(chǎn)品研發(fā)提出指導(dǎo)性意見。要對企業(yè)的品種實施一系列有序的申報和管理,要考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、專利保護、注冊后標準的轉(zhuǎn)正與提高、工藝改進、劑型改革、包裝(標簽、說明書)的完善以及品種的再注冊、再評價等問題。(7)?設(shè)計出適合企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護方案(8)??科技項目申報,專家溝通等任職要求:(1)?熟悉獸藥行業(yè)法規(guī),熟悉獸藥、添加劑、消毒劑注冊流程,有新獸藥注冊和現(xiàn)場答辯經(jīng)歷(2)?性格外向,能經(jīng)常出差(3)?藥學或動物獸醫(yī)專業(yè)背景,熟悉新獸藥注冊資料和項目申報資料編寫,能獨立編寫新獸藥注冊資料綜述部分資料(4)?熟悉知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)優(yōu)先條件:藥企藥品注冊、項目申報經(jīng)歷者優(yōu)先