崗位職責(zé):
1、 建立和完善公司質(zhì)量管理體系,并負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進和實施;
2、 負責(zé)公司體系文件的管理,包括文件的下發(fā)、存檔、銷毀等工作;負責(zé)DHR的審核及公司各種記錄存檔保管;
3、 督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,并檢查其執(zhí)行情況;
4、 協(xié)助組織實施公司內(nèi)部審核及管理評審工作;
5、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作,并組織審核不符合項的整改與驗證;
6、 協(xié)助管理者代表配合政府部門的質(zhì)量監(jiān)察;
7、 負責(zé)變更及CAPA的跟進和管理;
8、 負責(zé)公司計量器具的校驗及管理。
任職要求:
1、 學(xué)歷水平:工科本科學(xué)歷
2、 工作經(jīng)驗:2年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)歷(具備醫(yī)療器械體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先)
3、 技能要求:熟悉計算機操作;一定的文字功底,較強的溝通協(xié)調(diào)能力。英語CET-4。
4、 素質(zhì)要求:責(zé)任心強,抗壓能力強,為人親和。
5、 其他要求:質(zhì)量意識強,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),具備有效的內(nèi)審證。