1、醫(yī)藥/醫(yī)療企業(yè)/衛(wèi)生/生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)?2、熟悉ISO9001導(dǎo)入、維護(hù)經(jīng)驗1年以上；?3、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。?4、熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系，具有ISO9001內(nèi)審員證書；?5、熟悉GMP體系、相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP體系的申報流程及凈化車間的管理；?6、熟悉產(chǎn)品檢驗、測試方面的方法與標(biāo)準(zhǔn)；?7、良好的邏輯思維能力；?8、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，富有責(zé)任心；?9、英語熟練；?10、良好的溝通能力與團(tuán)隊精神。?職位描述?1、文件系統(tǒng)日常管理和維護(hù)?2、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量計劃、實施和改善；?3、建立和實施CAPA；?4、起草質(zhì)量分析報告和其他質(zhì)量文件；?5、協(xié)助實施質(zhì)量體系審核、管理評審，并跟進(jìn)客戶審核及外審，認(rèn)證及注冊；?6、持續(xù)培訓(xùn)并提高公司所有員工，提高全員質(zhì)量意識，并加強(qiáng)全員對ISOGMP體系的理解；?7、培訓(xùn)、追蹤、收集并反饋國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)的外部信息；?8、檢查質(zhì)量部門的文件（包括內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行程序及驗證文件）；?9、起草SOP，工藝過程及任何與GMP相關(guān)的文件以確保程序及驗證的實施；?10、上級安排的其他工作。