崗位職責(zé):了解國內(nèi)外分子診斷類產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顟B(tài),結(jié)合公司整體戰(zhàn)略,制定公司產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃;并組織部門落實論證后的產(chǎn)品研發(fā)計劃;對新產(chǎn)品研發(fā)資料及申報資料進(jìn)行匯總,完成產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量檢驗等過程設(shè)計,輔助完成臨床試驗、體系考核、注冊送檢等產(chǎn)品申報工作;負(fù)責(zé)研發(fā)區(qū)域的設(shè)計布局;制定研發(fā)項目預(yù)算,擬定實驗方案,指導(dǎo)部門員工進(jìn)行試驗工作,并對試驗中出現(xiàn)的問題能做出準(zhǔn)確分析,進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)和實驗數(shù)據(jù)分析;負(fù)責(zé)部門的組織管理工作,對部門內(nèi)人員進(jìn)行考核、培訓(xùn)、調(diào)配等工作;制訂項目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)工作操作流程、操作標(biāo)準(zhǔn);完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù);任職要求:擁有生物化學(xué),分子生物學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,具有獨立開發(fā)能力,5年以上分子生物學(xué)或相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;熟悉掌握分子生物學(xué)、遺傳學(xué)等學(xué)科相關(guān)技能,有PCR、測序以及熒光定量PCR等相關(guān)項目研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;熟練使用英語跟蹤國際前沿研究動態(tài),具有良好的中英文寫作、表達(dá)和溝通能力;有體外診斷企業(yè)質(zhì)量體系考核經(jīng)歷,熟悉新產(chǎn)品申報程序者優(yōu)先;具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識,能承受壓力;具有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊精神;北京虹博基因醫(yī)療科技股份有限公司與英國朗道實驗診斷有限公司(RANDOX?Laboratories?Limited.)簽署中國大陸及中國香港戰(zhàn)略合作協(xié)議。中國大陸協(xié)議為13年獨家分銷協(xié)議。中國香港協(xié)議為3年獨家分銷協(xié)議,每3年滾動更新。根據(jù)協(xié)議約定,虹博基因擁有朗道公司生物科學(xué)部門全部產(chǎn)品在中國大陸的獨家分銷和推廣權(quán),這些產(chǎn)品包括四大領(lǐng)域的應(yīng)用:生命科技、科學(xué)研究、藥物研發(fā)、醫(yī)學(xué)診斷。協(xié)議簽署后,虹博基因?qū)⒘⒓撮_展產(chǎn)品在科學(xué)研究和藥物研發(fā)領(lǐng)域的推廣,同時,開始朗道公司基于創(chuàng)新的生物芯片陣列技術(shù)(BAT)所開發(fā)的系列臨床分子診斷產(chǎn)品在中國CFDA的注冊工作。這些分子診斷產(chǎn)品包括在病原菌檢測、心血管風(fēng)險因素、腫瘤相關(guān)基因突變等領(lǐng)域的實驗室檢測設(shè)備和相關(guān)試劑盒朗道革命性的的生物芯片微陣列技術(shù)使得在多個疾病領(lǐng)域里在單一樣本上就可以同時檢測多種生物標(biāo)志物,包括:性傳播疾病、心血管疾病、家族遺傳性高脂血癥、結(jié)直腸腫瘤、以及呼吸道感染。朗道生命科學(xué)部門也是全球?qū)I(yè)的高品質(zhì)單克隆抗體、多克隆抗體、抗體片段、人重組蛋白及綴合物生產(chǎn)商,致力于與其他檢驗診斷公司共同推進(jìn)健康保健的發(fā)展。同時,朗道也是全球多個制藥企業(yè)伴隨診斷項目的合作伙伴,提供超過220種FDA批準(zhǔn)以及700多種歐盟批準(zhǔn)的檢測芯片。