崗位職責:了解國內外分子診斷類產品的發(fā)展狀態(tài),結合公司整體戰(zhàn)略,制定公司產品研發(fā)規(guī)劃;并組織部門落實論證后的產品研發(fā)計劃;對新產品研發(fā)資料及申報資料進行匯總,完成產品優(yōu)化、質量檢驗等過程設計,輔助完成臨床試驗、體系考核、注冊送檢等產品申報工作;負責研發(fā)區(qū)域的設計布局;制定研發(fā)項目預算,擬定實驗方案,指導部門員工進行試驗工作,并對試驗中出現(xiàn)的問題能做出準確分析,進行技術攻關和實驗數(shù)據(jù)分析;負責部門的組織管理工作,對部門內人員進行考核、培訓、調配等工作;制訂項目技術標準和相關工作操作流程、操作標準;完成領導分配的其他任務;任職要求:擁有生物化學,分子生物學或醫(yī)學檢驗相關專業(yè)碩士及以上學歷,具有獨立開發(fā)能力,5年以上分子生物學或相關行業(yè)產品研發(fā)經驗;熟悉掌握分子生物學、遺傳學等學科相關技能,有PCR、測序以及熒光定量PCR等相關項目研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮;熟練使用英語跟蹤國際前沿研究動態(tài),具有良好的中英文寫作、表達和溝通能力;有體外診斷企業(yè)質量體系考核經歷,熟悉新產品申報程序者優(yōu)先;具有較強的學習能力和創(chuàng)新意識,能承受壓力;具有較好的溝通、協(xié)調能力和團隊精神;北京虹博基因醫(yī)療科技股份有限公司與英國朗道實驗診斷有限公司(RANDOX?Laboratories?Limited.)簽署中國大陸及中國香港戰(zhàn)略合作協(xié)議。中國大陸協(xié)議為13年獨家分銷協(xié)議。中國香港協(xié)議為3年獨家分銷協(xié)議,每3年滾動更新。根據(jù)協(xié)議約定,虹博基因擁有朗道公司生物科學部門全部產品在中國大陸的獨家分銷和推廣權,這些產品包括四大領域的應用:生命科技、科學研究、藥物研發(fā)、醫(yī)學診斷。協(xié)議簽署后,虹博基因將立即開展產品在科學研究和藥物研發(fā)領域的推廣,同時,開始朗道公司基于創(chuàng)新的生物芯片陣列技術(BAT)所開發(fā)的系列臨床分子診斷產品在中國CFDA的注冊工作。這些分子診斷產品包括在病原菌檢測、心血管風險因素、腫瘤相關基因突變等領域的實驗室檢測設備和相關試劑盒朗道革命性的的生物芯片微陣列技術使得在多個疾病領域里在單一樣本上就可以同時檢測多種生物標志物,包括:性傳播疾病、心血管疾病、家族遺傳性高脂血癥、結直腸腫瘤、以及呼吸道感染。朗道生命科學部門也是全球專業(yè)的高品質單克隆抗體、多克隆抗體、抗體片段、人重組蛋白及綴合物生產商,致力于與其他檢驗診斷公司共同推進健康保健的發(fā)展。同時,朗道也是全球多個制藥企業(yè)伴隨診斷項目的合作伙伴,提供超過220種FDA批準以及700多種歐盟批準的檢測芯片。