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醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

吉林省登泰克牙科材料有限公司
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薪資4千-6千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 04-21
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 吉林·長(zhǎng)春 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-07-20 外語要求: 不限
工資待遇: 4千-6千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 餐補(bǔ) 不加班 節(jié)日福利 員工旅游 免費(fèi)班車
崗位職責(zé):1.日常成品、半成品、原材料檢驗(yàn)工作;2.質(zhì)量相關(guān)文件的編制、管理、更新;3.質(zhì)量體系文件完善和更新;4.輔助質(zhì)量主管完成認(rèn)證工作;5.輔助質(zhì)量主管完成內(nèi)部質(zhì)量審核工作;6.分析不良品產(chǎn)生的原因,制定整改措施并跟蹤進(jìn)度。任職要求:1.??埔陨蠈W(xué)歷,具有生物或制藥背景;2.具有較好的英語閱讀、寫能力,能熟練運(yùn)用office辦公軟件;2~3年三類醫(yī)療器械或制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法規(guī);熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系或GMP;能獨(dú)立編寫質(zhì)量體系文件及其它質(zhì)量文件;有較好的學(xué)習(xí)力和吃苦耐勞的精神。
吉林省登泰克牙科材料有限公司于2005年注冊(cè)成立,是國(guó)內(nèi)新興的集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的、國(guó)內(nèi)僅有的具有高端光固化樹脂、粘接劑的口腔修復(fù)系列材料研發(fā)和生產(chǎn)能力的高科技企業(yè)。公司擁有一支由資深專家學(xué)者組成的科研隊(duì)伍,并在國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)上,長(zhǎng)期致力于研究、開發(fā)高端牙科修復(fù)材料,研究領(lǐng)域日趨擴(kuò)大,并取得了關(guān)鍵性的技術(shù)突破。?
????2008年完成了登泰克通用光固化樹脂、登泰克流動(dòng)樹脂和登泰克自酸蝕單瓶粘接劑三個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè),獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)證書,現(xiàn)具有三類醫(yī)療器械注冊(cè)證3個(gè),二類醫(yī)療器械注冊(cè)證3個(gè),另有1個(gè)三類證和2個(gè)二類證正在注冊(cè)之中,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高端牙科修復(fù)材料體系,其中自酸蝕單瓶粘接劑已達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先的水平。?
????產(chǎn)品于2009年上市銷售,2010年通過ISO?9001:2008和ISO13485質(zhì)量認(rèn)證及產(chǎn)品的CE認(rèn)證,列入國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目,產(chǎn)品被評(píng)為國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。目前公司的產(chǎn)品已銷往全國(guó)各省,并出口到歐洲、中東和東南亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
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