崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；3、與相關(guān)政府部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；5、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息；6、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。任職要求：1、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)2、熟悉質(zhì)量管理體系3、掌握辦公軟件及CAD制圖，有高分子制品類(lèi)醫(yī)械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，優(yōu)秀畢業(yè)生亦可。
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