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薪資5000-10000 元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 08-14
專業(yè)要求: 藥學(xué)及相關(guān) 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 3年以上
工作地區(qū): 北京 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-27 外語要求: 不限
工資待遇: 5000-10000 元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責(zé):?1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)以及公司注冊項目的需要,完成藥品注冊資料的撰寫和整理;?2、跟進研究及申報過程中遇到的問題,保證注冊環(huán)節(jié)的順利進行;?3、及時掌握藥品注冊政策和品種動態(tài),對有關(guān)注冊要求和程序提出合理建議;?4、跟蹤公司注冊品種的申報進度;?5、跟蹤公司相關(guān)品種國內(nèi)的注冊進行及相關(guān)信息;?6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。?任職資格:?1、藥理學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷;?2、3年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;?3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié),具有一定注冊申報能力;?4、熟悉藥品注冊、CFDA、CDE相關(guān)法律法規(guī)及工作流程,熟悉藥品申報資料的整理,了解藥物研究技術(shù)指南的技術(shù)要求,能獨立完成藥品注冊報批工作;?5、具有較強的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫能力,有較好的專業(yè)詞匯中英互譯能力,具有較強的專業(yè)英文翻譯和文獻資料總結(jié)歸納能力;?6、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力,具有解決問題的經(jīng)驗和思路;?7、工作認(rèn)真細(xì)致,刻苦肯干,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。
開瑞康(北京)藥業(yè)有限公司是一家高新納米技術(shù)生物制藥企業(yè),隸屬于開瑞龍集團公司。開瑞龍集團公司是一個集納米技術(shù)研發(fā)、藥物轉(zhuǎn)化、?臨床研究、藥物國際申報和國際市場開拓的國際化制藥公司。目前開瑞龍集團擁有美國Cureport,?Inc.(開瑞寶),?開瑞康(北京)藥業(yè)有限公司,和開瑞康(北京)納米醫(yī)藥研究院三個子公司。開瑞寶(美國)是開瑞龍集團的一個全資美國制藥子公司(www.cureportinc.com),?投資資金1000萬美元,?總部在美國麻薩諸塞州的波士頓地區(qū)。開瑞寶注力于納米藥物的技術(shù)創(chuàng)建和研發(fā)及國際合作。迄今開瑞寶已經(jīng)創(chuàng)建了具有完整知識產(chǎn)權(quán)的nPortTM?納米技術(shù)平臺和LymphSomeTM?技術(shù)平臺,為脂質(zhì)體藥物發(fā)展和淋巴系統(tǒng)靶向給藥帶來革命性的突破。為了加快技術(shù)平臺和研究成果向臨床藥物的轉(zhuǎn)化,為了推動中國納米制藥的產(chǎn)業(yè)化,?規(guī)范化和國際化,?開瑞康(北京)藥業(yè)有限公司于2015年應(yīng)運而生。開瑞康(北京)藥業(yè)有限公司的主要定位是:1)在美國開瑞寶的技術(shù)和研發(fā)基礎(chǔ)上在北京建立納米藥物中試基地,用以支持兩個公司的中美兩國的臨床研究,并為GMP商業(yè)化生產(chǎn)打下基礎(chǔ);?2)主導(dǎo)中國的臨床研究;?3)開展與國內(nèi)業(yè)界在納米藥物生產(chǎn)和臨床方面的合作;4)開拓亞洲市場。開瑞康(北京)藥業(yè)有限公司以人為本,以科技創(chuàng)新為核心,立足納米生物制藥領(lǐng)域,大力發(fā)展納米制劑、個性化腫瘤治療藥,面向國內(nèi)市場,開拓國際市場,努力建設(shè)國家高新技術(shù)企業(yè)。
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