崗位職責(zé):1、全面負責(zé)該課題組內(nèi)的研發(fā)項目計劃書的擬定及項目管理工作;2、全面負責(zé)立項產(chǎn)品質(zhì)量研究的試驗工作,負責(zé)試驗方案、原始記錄和試驗報告的審核,3、負責(zé)過程中與工藝人員的溝通;4、負責(zé)藥學(xué)部分申報資料的撰寫和初審;5、負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量部分的交接工作等。任職要求:1、碩士以上學(xué)歷,3?年以上從事藥品質(zhì)量研究的經(jīng)驗。2、本科以上學(xué)歷,5?年以上從事藥品質(zhì)量研究的經(jīng)驗。能力特質(zhì)1、具有較強的藥物制劑(或原料藥)質(zhì)量研究的專業(yè)背景和理論基礎(chǔ);具備研發(fā)資料的檢索能力和一定的英語閱讀水平;2、熟悉藥品研發(fā)流程,對藥品的制劑研究及生產(chǎn)有系統(tǒng)的了解和實踐經(jīng)驗積累;3、熟悉國家藥品注冊的技術(shù)要求及藥品研發(fā)方面的法律法規(guī)及政策;4、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力及項目管理經(jīng)驗。5、具有較強的藥物制劑(或原料藥)質(zhì)量研究的專業(yè)背景和理論基礎(chǔ);具備研發(fā)資料的檢索能力和一定的英語閱讀水平;熟悉藥品研發(fā)流程,對藥品的制劑研究及生產(chǎn)有系統(tǒng)的了解和實踐經(jīng)驗積累;熟悉國家藥品注冊的技術(shù)要求及藥品研發(fā)方面的法律法規(guī)及政策;具6、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力及項目管理經(jīng)驗。????其他要求1、工作積極主動、嚴謹、高效、責(zé)任心強;2、具有一定的計劃、組織及督導(dǎo)能力。