崗位職責
1、制定產
品質量檢驗標準,總結生產中所碰到的實際問題并提出解決辦法;
2、根據(jù)客戶和產品需求,確定生產過程中的關鍵質量控制點,制定產品過程控制標準,確保產品質量的可追溯性;
3、依據(jù)公司技術標準及醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準、操作文件,編制產品過程控制標準,對產品生產全過程組織進行監(jiān)督檢查;
4、定時向公司反饋產品信息、統(tǒng)計流程、總結產品質量問題,并推動相關部門及時解決和糾正改良措施;
5、主動針對產品出現(xiàn)的質量問題或存在的缺陷,并組織調查、分析原因,制定改進計劃并監(jiān)督落實;
6、根據(jù)產品檢測要求標準,與第三方檢測機構完成產品檢測,并跟進檢測報告按時完成。
質量管理任職資格
1、管理、質量等相關行業(yè)大專學歷;
2、1年以上質量管理工作經驗;
3、熟悉ISO9001質量管理體系要求;并了解ISO9001質量體系在企業(yè)的運作方法和流程;了解產品工藝流程;熟悉運用質量管理工具及方法;
4、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;
5、有醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗優(yōu)先;