工作職責：
1.負責組織QA監(jiān)控員對生產過程進行現(xiàn)場監(jiān)控
2.負責建立本公司各種產品的質量檔案，并按公司要求進行歸檔備查。
3.及時、妥善處理用戶投訴、不良反應報告，收集質量信息，協(xié)助生產部門進行質量分析。
4.組織原輔料、包裝材料供應商的質量體系的評估。
5.負責公司GMP、NSF、ISO等體系實施情況及SOP執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查，并對各類檢查存在問題整改、對工作的落實監(jiān)督。
6.QA其他相關工作。
要求：
1.?藥品、生物工程、食品工程等相關專業(yè)大專以上學歷；
2.?藥品行業(yè)或生物工程等相關行業(yè)QA經驗3年以上；
3.?CET-6以上，有較強的英語閱讀和基本醫(yī)藥專業(yè)文件的翻譯能力，能與外商進行較好的英語溝通；
4.?熟悉ISO，GMP體系流程，熟悉客戶驗廠方式和流程；
5、有內審員資格和從事過體系認證工作經驗者優(yōu)先，熟悉食品、藥品等相關注冊要求者優(yōu)先，有食品藥品生產企業(yè)QA工作經驗者優(yōu)先；
6、?做事認真負責，學習能力強。