崗位職責(zé):
1.接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,制作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方案初稿。
2.根據(jù)上級、臨床監(jiān)查部、統(tǒng)計部意見修改醫(yī)學(xué)方案。
3.編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。
4.參加協(xié)調(diào)會,按照醫(yī)學(xué)總監(jiān)認(rèn)定的方案及資料,演示PPT,聽取并記錄協(xié)調(diào)會專家意見,據(jù)此修改方案。
5.根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整。
6.項(xiàng)目試驗(yàn)過程中,就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的技術(shù)問題答疑。
7.接收統(tǒng)計部統(tǒng)計報告初稿,撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿,并與統(tǒng)計部、項(xiàng)目經(jīng)理溝通,就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整。
8.制作答復(fù)意見及發(fā)補(bǔ)文件的初稿,經(jīng)醫(yī)學(xué)總監(jiān)審定后,答復(fù)審評中心的質(zhì)疑。
9.主持內(nèi)部、外部方案咨詢會及協(xié)調(diào)會、總結(jié)會。對醫(yī)學(xué)及GCP專業(yè)有獨(dú)立的見解。
任職要求:
1.學(xué)歷要求:臨床醫(yī)學(xué)博士學(xué)歷,有中級職稱;臨床醫(yī)學(xué)本科需有副高職稱。
2.工作經(jīng)驗(yàn):5年以上臨床專業(yè)經(jīng)驗(yàn)或3年以上CRO工作經(jīng)驗(yàn)。
3.專業(yè)知識:臨床專業(yè),包括中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè),熟悉臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)。
4.技能技巧:熟練運(yùn)用office軟件,至少掌握一門外語(英語、日語、德語、法語均可)。
5.其他:思路清晰,具有良好的語言及文字表達(dá)能力及溝通能力,愛崗敬業(yè)、團(tuán)結(jié)協(xié)作。
公司福利:
1、員工統(tǒng)一購買五險一金
2、帶薪年假;國家法定假期,如婚假,產(chǎn)假,喪假等等。
3、生日禮物、年度體檢、節(jié)日福利等。
4、公司旅游、戶外拓展,公司培訓(xùn)及內(nèi)部晉升機(jī)會
備注:
1、有能力者***
2、公司地點(diǎn):廣州珠江新城1號線/3號線體育西G出口(步行10分鐘到達(dá)公司)
????公交車:天河站(步行3分鐘到達(dá)公司)