崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)編制年度驗證總計劃，并按計劃跟蹤驗證的實施情況。??2、負(fù)責(zé)設(shè)備、工藝驗證的方案和報告的審核。?3、負(fù)責(zé)對公司質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，組織相關(guān)部門分析并提出糾正預(yù)防措施。?4、協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理組織對體系過程實施監(jiān)測，負(fù)責(zé)匯總、統(tǒng)計、分析質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢，對發(fā)現(xiàn)的不符合組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并分別跟蹤驗證。5、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門制定變更實施方案，并跟蹤變更方案實施進(jìn)度。?6、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)等相關(guān)工作。??7、負(fù)責(zé)不良事件的監(jiān)測、報告。?8、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行糾正預(yù)防措施的原因分析、方案制定，并監(jiān)督、跟蹤糾正預(yù)防措施實施情況；對糾正預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評定。??9、負(fù)責(zé)定期向相關(guān)部門收集外來文件，對外來文件進(jìn)行影響評估并制定改進(jìn)方案。???10、負(fù)責(zé)國家CDC、室間質(zhì)評、放心醫(yī)療器械評級等工作的申請及進(jìn)度跟蹤。?11、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系受控文件的發(fā)放、回收等進(jìn)行管理。?12、負(fù)責(zé)各部門定期提交的質(zhì)量記錄的歸檔、保管及到期質(zhì)量記錄的銷毀。任職要求：1、生物技術(shù)、制藥工程、臨床、檢驗等相關(guān)專業(yè)，國家統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；2、具有質(zhì)量管理體系相關(guān)知識的接觸和了解；3、男女不限。