1. 在質量部經理的領導下，負責公司生產質量的全面監(jiān)控管理。
2. 負責制訂和修訂質量管理制度。
3. 負責制訂和修訂質?？迫藛T職責。
4. 決定物料及中間產品的使用。保證不合格的物料不投入使用，不合格的中間產品不流入下道工序。
5. 負責批記錄的審察，負責產品放行前的審核。
6. 負責審核不合格品的處理。
7. 負責計量器具的管理。
8. 負責GMP文件的管理。
9. 負責物料、工藝用水、中間產品、成品的取樣、留樣。
10. 協(xié)助化驗室進行潔凈區(qū)（室）沉降菌及塵埃粒子數(shù)的監(jiān)測。
11. 參與對主要物料供應商質量體系評估和審計。
12. 負責物料因特殊原因需處理使用的審查。
13. 負責對物料、工藝用水、中間產品、成品檢驗過程的監(jiān)控。
14. 負責對物料、中間產品及成品貯存條件的監(jiān)控。
15. 負責對退回產品及報廢產品處理的監(jiān)控，需要銷毀的負責監(jiān)督銷毀。
16. 負責對用戶投訴與不良反應（事件）進行調查、處理，并對不良反應（事件）和重大質量問題及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
17. 負責公用設施、設備、工藝的驗證。
18. 參與公司內部審核和自檢。
19. 負責對質監(jiān)人員進行專業(yè)培訓及考核，并負責對生產操作人員、清潔人員、維修人員進行微生物學知識的培訓。
20. 負責標簽、說明書設計樣稿的審核，負責標簽、說明書清樣的校對，負責標簽、說明書使用的監(jiān)控。
21. 負責對舊版本文件、不合格品、標簽、說明書等銷毀的監(jiān)督。
22. 建立產品質量檔案，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管理提供信息。
23. 按月、季、半年及年終分別召開質量分析會，統(tǒng)計產品質量情況，完成質量分析報告。
24. 完成公司交辦的其他工作任務。
