負(fù)責(zé)凍干線配苗分裝、滅活貼標(biāo)包裝的現(xiàn)場(chǎng)管理工作以及其他生產(chǎn)操作。向分包裝經(jīng)理匯報(bào)工作。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的下發(fā)，配苗單的填寫。
積極學(xué)習(xí)公司組織的相關(guān)培訓(xùn)，學(xué)以致用。
學(xué)習(xí)分包裝組各崗位相關(guān)SOP，參與各崗位文件的編寫及更新。
按照SOP要求認(rèn)真填寫分包裝各崗位工作記錄，書寫端正，字跡清晰。
負(fù)責(zé)凍干線膠塞、鋁蓋及凍干盤的清洗滅菌操作。
嚴(yán)格按照SOP對(duì)分包裝各崗位的區(qū)域和設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒工作。
生產(chǎn)前提前對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試并清潔消毒，對(duì)凍干機(jī)箱體進(jìn)行滅菌及其它相關(guān)準(zhǔn)備工作。
負(fù)責(zé)配苗用MEM溶液、青鏈霉素雙抗溶液、保護(hù)劑及消毒劑的溶液過濾。
負(fù)責(zé)西林瓶清洗滅菌、配苗、分裝、軋蓋、貼標(biāo)及噴碼包裝等操作。
嚴(yán)格按照無菌操作生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，填寫相關(guān)崗位批記錄，計(jì)算相關(guān)收率及平衡得率，保證印字包材物料平衡，審核所負(fù)責(zé)崗位批記錄及相關(guān)記錄的填寫。
及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異常情況。
-參與分包裝各崗位的相關(guān)驗(yàn)證工作，輔助其他部門相關(guān)驗(yàn)證工作。
參與分包裝設(shè)備的日常維護(hù)及維修以及凍干機(jī)的日常維護(hù)。
完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其它臨時(shí)性工作。
理科或生物制藥類專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷。
有1年以上從事藥品制造的經(jīng)驗(yàn)。
具有藥品生產(chǎn)較完善的理論基礎(chǔ)和操作經(jīng)驗(yàn)。
具備較完整的GMP規(guī)范知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
具有自我學(xué)習(xí)提高的能力。