工作職責：1.嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)、GMP管理規(guī)定，確保藥品質量。2.確保原輔料、包裝材料、成品符合國家藥品標準和企業(yè)質量標準。3.確保在產品放行前完成批記錄的審核。4.確保完成所有必要的檢驗。5.審核質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規(guī)程；負責組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、成品檢驗操作規(guī)程；取樣、標本、留樣觀察管理規(guī)程；檢驗儀器設備使用、保養(yǎng)規(guī)程；試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程以及清潔規(guī)程等。6.審核所有與質量有關的變更。7.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。8.監(jiān)督委托檢驗。9.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運好狀態(tài)。10.確保完成各種必要的確認和驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。11.確保完成自檢。12.評估物料供應商。13.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。14.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數據。15.確保完成產品質量回顧分析。16.確保質量控制和質量保證人員都經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。17.審核產品的生產工藝規(guī)程、驗證等文件。18.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。19.確保關鍵設備經過確認。20.確保完成生產工藝驗證。21.確保企業(yè)所有相關人員都已經過崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。22.監(jiān)督委托生產。23.確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件。24.保存記錄。25.監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。26.監(jiān)控影響產品質量的因素。27.負責制定檢驗人員的職責；根據需要調配力量，保證檢驗工作及時、準確。28.負責組織對起始物料的采購、接收、貯存、發(fā)放的監(jiān)控。29.及時上報質量問題及異常情況。負責收集質量信息，及時反饋質量管理方面的異常情況。30.負責對退回產品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。任職要求：1.年齡要求28-40歲之間；2.具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；3.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗；4.接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。