崗位職責(zé)：1、指導(dǎo)監(jiān)督車間的質(zhì)量管理工作，對車間現(xiàn)場進(jìn)行日常巡查，核實(shí)車間生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)過程的GMP符合性。2、根據(jù)批生產(chǎn)指令發(fā)放批生產(chǎn)記錄，核實(shí)生產(chǎn)工藝是否真實(shí)，對產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)檢及請檢；對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行跟蹤；審核各工序批生產(chǎn)相關(guān)記錄，確保記錄的真實(shí)、完整、可追溯性后放行。3、對車間現(xiàn)場的設(shè)備設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，如有異常及時(shí)匯報(bào)；對各工序的清潔清場工作進(jìn)行有效監(jiān)控。4、協(xié)助調(diào)查處理車間出現(xiàn)的偏差、OOS、投訴、退貨，跟進(jìn)由此產(chǎn)生的后續(xù)的驗(yàn)證及整改工作。5、檢查原料、中間體、包材標(biāo)簽使用情況，確保物料平衡。6、參與車間客戶審計(jì)工作，審計(jì)前預(yù)檢及后續(xù)整改的跟進(jìn)落實(shí)。7、參與車間文件修訂及相關(guān)驗(yàn)證工作；8、參與車間月度、季度、年度自檢工作，并跟蹤檢查整改情況9、每月按時(shí)完成各類質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量評估和車間考核評分；10、每年完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、穩(wěn)定性考察、水質(zhì)報(bào)告及空調(diào)系統(tǒng)年報(bào)。11、視情況而定完成部門其他臨時(shí)性的工作。任職要求：1、奉公守法、遵章守紀(jì)；對企業(yè)忠誠守信、嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)；團(tuán)結(jié)協(xié)作，開拓創(chuàng)新；工作積極，責(zé)任心強(qiáng)；2、大學(xué)本科以上，化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；3、有一定的醫(yī)藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理基礎(chǔ)，了解GMP管理要求；4、年齡40周歲以內(nèi)，熟練運(yùn)用辦公軟件，擅長EXCEL的運(yùn)用；5、表達(dá)能力較強(qiáng)，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力。