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新藥注冊與管理

云南藥材有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 08-05
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 3年以上
工作地區(qū): 云南·昆明 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-17 外語要求: 英語
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責:
1.熟悉新藥的申報、GLP/GMP相關(guān)法律、法規(guī)及其操作規(guī)程;按照國家相關(guān)法律、法規(guī)對研制藥品進行新藥注冊申報;
2.負責組織申報資料的匯總、整理、校對、形式審查、裝訂、蓋章,熟悉CTD申報格式及網(wǎng)報,確保符合申報要求,辦理藥品注冊申請手續(xù);
3.掌握整理新藥產(chǎn)品資料的能力,具有較強的文字撰寫能力;
4.完成注冊相關(guān)工作,跟蹤注冊審評,確保按時獲得批件;
5.在公司內(nèi)部提供注冊培訓。
相關(guān)要求:
崗位要求:
1、藥學或相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;2、具備國內(nèi)藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗。
? 學歷要求:全日制統(tǒng)招本科
? 性別要求:不限
? 語言要求:英語?+?普通話
? 專業(yè)要求:藥學相關(guān)專業(yè)
? 年齡要求:25-35
? 工作年限:3年以上
云南藥材有限公司是醫(yī)藥股份制企業(yè),注冊資金4200萬元的股份制企業(yè)。以中、西成藥、醫(yī)療器械、道地藥材種植、優(yōu)質(zhì)中藥材和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營,擁有自營產(chǎn)品進出口權(quán)。2002年公司獲得國家批準甘草、麻黃草及藥用罌粟殼和二類精神藥品的特許經(jīng)營權(quán)。2003年通過云南省藥監(jiān)局GSP認證。2008年通過云南省藥監(jiān)局的飲片藥品生產(chǎn)GMP認證。?
公司的前身云南省藥材公司成立于1955年,曾擔負云南省中藥行業(yè)的管理、中藥材生產(chǎn)統(tǒng)計匯總等職能,在云南省中藥資源普查,中藥新藥研究,中藥材引種種植研究及野生變家種研究,中藥材高產(chǎn)、穩(wěn)產(chǎn)種植技術(shù)推廣以及組織、扶持全省中藥材種植生產(chǎn)等方面做出過歷史性貢獻。先后榮獲省政府科技進步二等獎1項,科技進步三等獎2項,榮獲國家中醫(yī)藥局頒發(fā)的“四好倉庫”和“國家中藥商業(yè)二級倉庫”等光榮稱號。
憑借50多年經(jīng)營中藥材、中藥飲片和中、西成藥的經(jīng)驗和藥材流通主渠道的品牌優(yōu)勢,發(fā)揮專業(yè)技術(shù)人才優(yōu)勢,構(gòu)建了覆蓋云南全省、輻射全國的銷售網(wǎng)絡,成為云南省重點醫(yī)療單位、制藥企業(yè)和零售連鎖藥店的指定供應商。建有三七優(yōu)質(zhì)無公害規(guī)范化種植基地、陽春砂仁良種基地和印尼小葉丁香種植基地,下設“延壽堂”國醫(yī)館和藥品連鎖公司、中藥飲片廠兩家非獨立法人企業(yè)、云南滇峰藥業(yè)公司下設云南唯美紙業(yè)公司(主導產(chǎn)品一次性衛(wèi)生用品)。
聯(lián)系方式正在加載中......
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