任職資格（崗位任職要求）：
1．化學(xué)、制藥、生物工程或微生物學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2．熟悉無菌制劑、無菌醫(yī)療器械、生物制品過程控制或產(chǎn)品相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)者優(yōu)先；
3．有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考問題；
4．溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5．吃苦耐勞，踏實(shí)肯干，耐心細(xì)致，有責(zé)任心，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)；
6．熟悉常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)目，熟悉藥典常規(guī)檢測(cè)儀器。具有支原體、內(nèi)毒素、無菌、微生物限度、細(xì)胞毒性等生物學(xué)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉無菌檢測(cè)方法驗(yàn)證，能對(duì)污染菌進(jìn)行鑒別者優(yōu)先；
7．熟悉GMP或醫(yī)療器械質(zhì)量體系，能編寫體系文件者優(yōu)先。
8．從事微生物檢驗(yàn)工作1年以上，能獨(dú)立開展工作，解決工作中出現(xiàn)的異常問題。
崗位職責(zé)及內(nèi)容:
1．負(fù)責(zé)進(jìn)廠所有原輔材料、包裝材料、中間體及出廠成品的無菌及微生物檢驗(yàn)工作并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
2．編制各類檢驗(yàn)管理規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程。
3．負(fù)責(zé)檢查檢驗(yàn)室的儀器校正及維護(hù)保養(yǎng)情況，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室安全、衛(wèi)生管理。
4．及時(shí)完成上級(jí)下達(dá)的新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的樣品檢測(cè)等有關(guān)臨時(shí)性工作任務(wù)。
5．負(fù)責(zé)組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、菌種的保管、使用、發(fā)放；標(biāo)準(zhǔn)溶液、對(duì)照溶液的復(fù)核管理工作。
6．配合驗(yàn)證小組做好驗(yàn)證工作。
7．原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的填寫、復(fù)核。