崗位名稱：【注冊專員】
崗位類別：【職能類】
一、崗位職責(zé)：
1、項(xiàng)目注冊的申報、補(bǔ)正、受理的相關(guān)事宜，申報過程中各事宜的辦理、協(xié)調(diào)及跟進(jìn)，注冊審評審批信息整理；
2、辦理注冊批件、報告；
3、注冊檢驗(yàn)樣品的送檢、協(xié)調(diào)協(xié)助檢驗(yàn)相關(guān)事宜、跟進(jìn)管理；
4、檢驗(yàn)報告的辦理；
5、協(xié)助采購部門辦理參考品相關(guān)事宜，協(xié)助標(biāo)本收集；
6、在京、津、冀等地進(jìn)行的各項(xiàng)目的臨床考核的組織、協(xié)調(diào)、協(xié)助、辦理相關(guān)事宜；
7、辦理各考核單位的臨床試驗(yàn)考核審批相關(guān)事宜；
8、公司在京的相關(guān)事宜的協(xié)助、協(xié)調(diào)，辦事處各項(xiàng)相關(guān)工作的管理。
二、任職資格：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)專業(yè)本科以上；
2、良好的項(xiàng)目組織管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的資料整理能力、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
3、從事醫(yī)療器械/藥品注冊工作3年以上，有一定的管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具有良好的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識基礎(chǔ)；熟悉藥品/醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律、法；
5、長期居住北京的優(yōu)先。
三、工作地點(diǎn)和福利?
1、?工作地點(diǎn)：北京?
2、?工作時間：五天7.5小時雙休?
3、?保險：社保+公積金（10%比例）+補(bǔ)充醫(yī)療險+員工意外險?
4、?福利：午餐補(bǔ)貼、免費(fèi)班車接送上下班、員工健康關(guān)懷計劃（含年度全面體檢）、年度旅游等?
5、?假期：法定節(jié)假日、帶薪病假、婦女節(jié)假期+活動/禮品、五四青年節(jié)假期、六一兒童假期等?
6、?工會活動：健身房、羽毛球等球類周例行活動及比賽、日常文體活動及年度活動等?
7、?其他：戶口檔案掛靠、困難補(bǔ)助、黨籍掛靠、低碳環(huán)保優(yōu)美工作環(huán)境等
