崗位職責(zé)及任職要求（及崗位說明書，附崗位說明書范本）
崗位職責(zé)：?
1、嚴(yán)格按照GMP要求，不斷完善公司質(zhì)量體系建設(shè)和持續(xù)改進；?
2、組織與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各項研究工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量異常情況的分析和處理；?
3、負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證和申報工作，GMP認(rèn)證和執(zhí)行全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理；?
4、參與產(chǎn)品研究開發(fā)及試制過程中的質(zhì)量評審；?
5、負(fù)責(zé)對進料，半成品，成品的檢驗管理，對質(zhì)量實績進行整理評價；?
崗位要求：?
1、藥學(xué)、醫(yī)療器械、化工等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，三年以上GMP認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗?
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題；?
3、熟悉ISO13485:2003、GMP等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并能獨立撰寫GMP有關(guān)文件，有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先。?
4、責(zé)任心強，良好的思維能力和溝通、協(xié)調(diào)能力；?敏銳的洞察、判斷能力，能承受一定的工作壓力