職位描述?:
1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊各環(huán)節(jié)進(jìn)度的跟蹤、解決處理注冊過程中出現(xiàn)的問題并及時反饋。
3、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)及注冊流程,并實時把握行業(yè)發(fā)展動態(tài);
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫、送檢;
5、建立項目記錄并做具體分析;定期匯報工作進(jìn)度。
崗位要求:
1、機(jī)械、醫(yī)學(xué)工程、生物材料、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及本科以上學(xué)歷;
2、能熟練使用Word、powerpoint等常用辦公軟件;
3、具有團(tuán)隊精神、吃苦耐勞、積極進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心踏實、能長期穩(wěn)定工作;
4、具有良好的語言溝通能力,有責(zé)任心;
5、有從事過醫(yī)療器械(II、III類產(chǎn)品的)注冊工作者優(yōu)先考慮;