崗位職責(zé)：
1、 熟悉藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
2、 組織編寫并制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件在各部門的執(zhí)行，按規(guī)定組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
3、 負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、合法資質(zhì)進行審核并進行動態(tài)管理。
4、 負責(zé)產(chǎn)品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督采購、儲存、養(yǎng)護、在庫檢查、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5、 負責(zé)不合格產(chǎn)品的確認，并對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。
6、 負責(zé)對相關(guān)設(shè)備設(shè)施進行校準和驗證；熟悉冷藏、冷凍產(chǎn)品的貯存和運輸管理要求及相關(guān)冷鏈設(shè)施設(shè)備監(jiān)管和操作。
7、 定期組織和開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
8、 負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)操作權(quán)限及質(zhì)量控制功能，收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，負責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處理及報告、不良反應(yīng)監(jiān)測或假劣產(chǎn)品報告、產(chǎn)品召回工作，并建立質(zhì)量檔案。
9、 定期完善GSP相關(guān)記錄檔案，按要求做好公司的變更、延續(xù)換證及藥監(jiān)檢查工作。
任職要求：
1、首選醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)、或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷。
2、具有3年以上藥品、醫(yī)療器械、冷鏈產(chǎn)品（體外診斷試劑）的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，能夠獨立解決質(zhì)量管理的各項工作及應(yīng)對各項藥監(jiān)局檢查。
3、熟悉新版《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及細則、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；
4、參與過質(zhì)量管理體系的建立與運行。
5、有主管檢驗師或執(zhí)業(yè)藥師職稱資格證者優(yōu)先。
薪資福利：
1、薪資：基本工資+工齡工資+通訊補貼+考核獎金，3500-6000元/月。
2、福利：社會保險、帶薪年假、團隊活動、員工午餐、全員旅游、過節(jié)物資等。
3、工作時間：周末雙休，9:00-12:00，14:00-17:30。
4、試用期2個月。
