1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報告。4.指導(dǎo)監(jiān)督購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中的質(zhì)量工作。5.定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會議,進(jìn)行匯總并及時報告情況。6.對不合格藥品審核確認(rèn)，并對處理過程實(shí)施監(jiān)督并做好過程記錄。7.負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計。8.負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告。9.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的審核。10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。