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體外診斷試劑注冊專員

杭州可幫基因科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-17
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 杭州-余杭區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-11-04 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險一金 員工旅游 年終獎金 定期體檢 專業(yè)培訓(xùn) 出國機會 周末雙休 帶薪年假
1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、申報工作(包括注冊檢驗、注冊申報等);2、制定公司產(chǎn)品注冊計劃;編寫、整理、提交注冊申報資料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證;3、負責(zé)與臨床試驗機構(gòu)和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度;?4、負責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)建立良好的合作關(guān)系;5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。?崗位要求:?1、三年以上分子診斷試劑產(chǎn)品注冊證報證經(jīng)驗,至少獨立完成1件以上成功的分子診斷試劑報證,擁有創(chuàng)新醫(yī)療器械申報經(jīng)驗者優(yōu)先;2、能夠指導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準編寫,與檢測中心、CFDA審評中心做有效良好的溝通;3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認證等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準;?4、頭腦清晰、思維敏捷,具備良好的口頭與書面表達能力,溝通協(xié)調(diào)能力;?5、臨床醫(yī)學(xué),檢驗、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
杭州可幫基因科技有限公司(Canhelp?Genomics)是一家由生命科學(xué)領(lǐng)域的海歸科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)化人才聯(lián)合創(chuàng)辦的高科技企業(yè),總部設(shè)立于風(fēng)景秀麗的杭州生物醫(yī)學(xué)谷(Joinstar?Biomedical?Valley)。核心團隊由國家重點學(xué)科帶頭人領(lǐng)銜,國內(nèi)外生物信息學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高端人才組成,多年來致力于生物標(biāo)志物的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用,已在Cancer?Research、Clinical?Cancer?Research等國際著名刊物發(fā)表論文60余篇,并獲得多項發(fā)明專利??蓭突?qū)W⒂谀[瘤生物標(biāo)志物的產(chǎn)品研發(fā)及其在疾病檢測、診斷、治療等領(lǐng)域的應(yīng)用推廣,旨在為我國廣大癌癥患者提供領(lǐng)先的個性化診斷產(chǎn)品和服務(wù),幫助患者重拾生命的希望??蓭偷氖姑簞?chuàng)新基因科技,幫助癌癥患者!我們熱忱歡迎對未來充滿夢想并愿為之奮斗的優(yōu)秀人才加盟,共創(chuàng)事業(yè)!
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