1.?負責根據(jù)技術中心產(chǎn)品線及產(chǎn)品開發(fā)需求,識別產(chǎn)品可靠性測試驗證的需求;
2.?研究醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠性、安全性相關的標準并轉化為測試標準;
3?.負責產(chǎn)品可靠性測試計劃的制定、測試方案設計、用例設計、測試輸入的審查;
4?.負責產(chǎn)品可靠性測試執(zhí)行,測試記錄整理、進度及質量把控、缺陷上報及閉環(huán)處理,測試日常信息的通報等;
5?.配合項目組開展產(chǎn)品型式試驗、外部注冊檢驗;
6?.協(xié)同研發(fā)人員對可靠性設計缺陷進行分析、定位;
7.?配合工藝工程師、器件工程師開展器件相關的可靠性測試驗證;
8.?負責產(chǎn)品可靠性測試相關知識、技能的培訓;
9.?協(xié)助室主任開展可靠性測試相關的資源平臺建設、測試方法及工具的引入;
10.?完成上級領導安排的其他工作任務。
任職資格:
1.?具備扎實的產(chǎn)品可靠性、安全性相關的知識背景;
2.?具備豐富的產(chǎn)品可靠性測試理論知識、熟悉主要的測試方法及工具;
3.?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品可靠性、安全性相關的標準及法律法規(guī);
4.?熟悉可靠性測試的工作流程、試驗手段、標準及缺陷管理方式;
5.?具備獨立開展產(chǎn)品可靠性測試需求分析、計劃制定、方案及用例設計、測試報告編制、以及可靠性問題分析的能力;
6.?具備較強分析產(chǎn)品可靠性問題的能力、邏輯思維能力;
7.?具備良好的溝通、協(xié)調、語言表達、文字寫作能力,較強的執(zhí)行力;
8.?具備三年以上可靠性測試驗證、可靠性設計分析的工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。