工作內(nèi)容:1.維護(hù)公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改善,確保其適宜、充分與有效;2.負(fù)責(zé)國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)的解析,并作為公司內(nèi)部國(guó)際法規(guī)專(zhuān)家指導(dǎo)/監(jiān)督相關(guān)工作;3.建立總部與子公司統(tǒng)一協(xié)作的質(zhì)量管理體系,監(jiān)督與指導(dǎo)子公司質(zhì)量體系的持續(xù)改善;4.負(fù)責(zé)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核,各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)如FDA等檢查的各項(xiàng)工作,協(xié)調(diào)實(shí)施審核產(chǎn)生的CAPA及相關(guān)改善措施;5.跟進(jìn)QM?KPI。職位要求:1.精通ISO9001,?ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);2.精通國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī);3.具有五年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);4.具有異地工廠(chǎng)體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;5.善于溝通,有很強(qiáng)的推動(dòng)能力;6.本科及以上學(xué)歷。