1、發(fā)現現有產品工藝規(guī)程或實際生產中影響生產能力或產品質量的工藝問題；同時也對其它部門反饋的相關工藝問題進行匯總。組織并協調各部門對問題進行識別和確認。
2、參與新產品設計轉換的評審工作，主導新產品投產中相關工藝方案的搭建，組織新產品的轉產驗證工作。
3、主導制定相關工藝驗證或測試的方案，組織并協調各部門討論并確定方案；督促方案的按時實施并對方案實施過程中出現的問題協助解決；完成方案中技術部負責的內容；及時對驗證或測試的數據進行匯總，分析后出具相關報告。
4、組織并協調各部門對技術部出具的驗證或測試報告進行討論。其中對可以進行變更的工藝發(fā)起工藝變更評審申請，并協助其它部門完成工藝變更所需要的文件材料。
5、配合公司統籌安排。協助新產品注冊申報和質量體系現場考核的準備工作。
6、完成領導分配的其它任務。
任職資格：
1、生物學、免疫學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)本科以上學歷（含本科）。
2、要求有2年以上IVD試劑盒（包括分子診斷、酶聯免疫、生化檢測、化學發(fā)光、膠體金等領域）研發(fā)或技術相關的工作經驗，其中在基因測序或檢測試劑盒方面有工作經驗者優(yōu)先。
3、有成功解決試劑盒工藝設計轉換問題經驗者優(yōu)先。具備GMP相關的經驗和知識體系。
4、熟練掌握體系對于驗證的要求，有豐富的驗證經驗（轉產驗證、工藝驗證、設備驗證等）。
5、熟悉體外診斷試劑的生產工藝，具備獨立解決產品生產相關技術問題的能力。有較強的學習能力、創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力。
6、具備良好的組織協調、溝通以及團隊協作能力。
