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招賢納士網(wǎng) 招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
薪資6千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 09-03
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-11-16 外語要求: 不限
工資待遇: 6千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級(jí)產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求,組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測(cè)所需資料、器械及配件,跟進(jìn)檢測(cè)過程,確保及時(shí)取得檢測(cè)報(bào)告;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證辦理,組織編寫注冊(cè)所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)證;3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)證管理,及時(shí)辦理變更和續(xù)證;4、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊(cè)申報(bào)工作順利完成;5、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī),充分及時(shí)利用各種優(yōu)惠政策。任職資格1、制造技術(shù)或檢驗(yàn)技術(shù)、如高分子材料、模具、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;2、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;3、有較強(qiáng)的文件書寫能力;4、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)(有無菌耗材類企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)或有二類三類注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)歷優(yōu)先);5、熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)(有質(zhì)量體系ISO13485、注冊(cè)法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)管理、無菌檢驗(yàn)員等培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先)。
公司成立于2009年;?由臺(tái)資背景擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)與其它資方合資建立,公司位于香港與深圳;
是國(guó)內(nèi)少數(shù)的專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一,在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和質(zhì)量以及品種齊全等方面均處于國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品獲得美國(guó)泰科醫(yī)療集團(tuán)等國(guó)際品牌的認(rèn)可,公司具有廣闊的發(fā)展前景;
在深圳光明新區(qū)設(shè)立了符合國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間與倉(cāng)庫(kù);
?產(chǎn)品銷售市場(chǎng)為:歐盟,北美及金磚五國(guó)為主,并覆蓋全球市場(chǎng);
擁有醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證以及歐盟ISO13485?和CE認(rèn)證;?北美的?FDA?以及中國(guó)的SFDA已經(jīng)提交申請(qǐng),正在進(jìn)行中。
是國(guó)家三類(最高級(jí)別)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,后續(xù)還有更多產(chǎn)品可以申請(qǐng)專利,符合深圳市政府有關(guān)高新技術(shù)發(fā)明專利的規(guī)定。
經(jīng)營(yíng)理念:真誠(chéng)守信?務(wù)實(shí)求真?質(zhì)優(yōu)價(jià)廉?公平公正
企業(yè)遠(yuǎn)景:創(chuàng)建誠(chéng)信品牌,鑄造百年老店。
本公司歷經(jīng)過去四年的初創(chuàng)階段,目前正進(jìn)入一個(gè)企業(yè)快速成長(zhǎng)期,公司的產(chǎn)品即將在歐盟,北美及金磚五國(guó)全面拓展,這為每一位有志于醫(yī)療行業(yè)的精英提供一個(gè)良好的發(fā)展機(jī)遇,我們隨時(shí)歡迎你的加盟!
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
l?專業(yè)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)與生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì);
?OEM?/?ODM?模式客戶服務(wù);堅(jiān)持IDM(創(chuàng)新,設(shè)計(jì),訂制);
?可有效管控成本與時(shí)程控制;
?通過各類國(guó)際認(rèn)證;
?高效的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,優(yōu)良的品質(zhì);
?從設(shè)計(jì),模具開發(fā),生產(chǎn)管理一站式專業(yè)制造工廠;
?優(yōu)良的產(chǎn)品技術(shù)導(dǎo)向,與營(yíng)銷服務(wù);
管理團(tuán)隊(duì):
?1.擁有八年一次性微創(chuàng)醫(yī)療器械臺(tái)資大中型工廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。符合法規(guī)的需求管理。嚴(yán)格遵守,和良好的品質(zhì)要求,和應(yīng)變能力。
?2.有臺(tái)灣醫(yī)療器械生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì),可支持快速培訓(xùn)管理團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),并建立管理系統(tǒng)。
?設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì):
?擁有12年的一次性腹腔鏡醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)管理,自2000---2013;
?擁有更多的產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)&模具設(shè)計(jì)/制造和注塑/管理&一次性微創(chuàng)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
?在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)/模具和注塑/生產(chǎn)/質(zhì)量定量測(cè)試過程提供更優(yōu)化的一攬子解決方案。
?擁有更多經(jīng)驗(yàn)豐富的臺(tái)資企業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),可以隨時(shí)進(jìn)行新項(xiàng)目立項(xiàng)?開發(fā)?設(shè)計(jì)。
機(jī)會(huì)與前景:
?由于人們對(duì)身體健康和醫(yī)療安全日益重視,全球市場(chǎng)對(duì)腹腔鏡一次性耗材的需求日益旺盛,尤其是歐洲和北美與金磚五國(guó);
?相比其他消耗品如手套、取物袋,輸液袋等,腹腔鏡一次性耗材設(shè)計(jì)要求很高,產(chǎn)品價(jià)格較穩(wěn)定;
?在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與質(zhì)量問題上,與現(xiàn)有的國(guó)內(nèi)中小型廠商相比,聯(lián)合微創(chuàng)公司產(chǎn)品有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì).
聯(lián)系方式正在加載中......
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