崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)普通市場(chǎng)的藥品注冊(cè)和GMP法規(guī)查新。2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品DMF文件及相關(guān)國(guó)際注冊(cè)資料的收集、整理、審核、遞交以及更新等相關(guān)事宜。3、負(fù)責(zé)協(xié)助國(guó)外官方、客戶GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,如現(xiàn)場(chǎng)口譯、審核報(bào)告和整改報(bào)告翻譯和答復(fù)。4、負(fù)責(zé)按照國(guó)內(nèi)外客戶的要求提供資料,問(wèn)卷填寫,GMP法規(guī)咨詢等銷售支持工作。任職要求:1、40周歲以下,本科及以上學(xué)歷,英語(yǔ)化工等相關(guān)專業(yè);2、主要負(fù)責(zé)原料藥的國(guó)際注冊(cè)工作,協(xié)調(diào)跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,熟悉各國(guó)法規(guī)的GMP與注冊(cè)要求;3、CET-6,具有熟練的英文聽說(shuō)讀寫能力;4、有一定的QA、QC經(jīng)驗(yàn)。