崗位職責：
1.協(xié)助部門主管建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；確保質(zhì)量管理體系過程得到建立和保持；在整個企業(yè)內(nèi)促進顧客質(zhì)量要求意見的形成；負責與質(zhì)量管理體系有關之外部聯(lián)絡。
2.負責體系文件控制，審核質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、目標；指導各部門負責人對相關文件之使用、保管、收集、整理與存檔。對現(xiàn)有體系文件進行修改。
3.檢查各部門編制之質(zhì)量記錄在案格式，并審批；負責監(jiān)督、管理各部門質(zhì)量記錄；
4.向上級報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議；制定管理評審計劃、編寫管理評審報告，協(xié)助、協(xié)調(diào)、監(jiān)督實施管理評審中相關糾正、預防措施。
5.審查各有關部門編制之質(zhì)量計劃；指導品質(zhì)部負責對部門質(zhì)量策劃實施情況進行監(jiān)督檢查。
6.指導生產(chǎn)部進行生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)設施之維護保養(yǎng)、編制必要之作業(yè)指導書。
7.全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。
8.上級交辦的其他事宜。
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任職要求：
1.熟練質(zhì)量管理體系標準/流程；
2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)。辦公軟件熟練；
3.有1年或以上質(zhì)量管理經(jīng)驗或經(jīng)過相關專業(yè)培訓和進修；
4.良好的職業(yè)道德，工作認真負責；
5.大?；蛞陨蠈W歷。溝通協(xié)調(diào)能力強。
