崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實驗承擔(dān)單位的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題，監(jiān)督實驗進(jìn)行情況，保證實驗資料的完整性和準(zhǔn)確性，并確保臨床試驗按計劃完成；
2、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；
3、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔；
4、參與臨床方案的設(shè)計，數(shù)據(jù)采集及分析；核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
5、收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，完善公司的臨床實驗數(shù)據(jù)庫；
6、參與公司管理評審和質(zhì)量體系建設(shè)，保持各種質(zhì)量記錄；
任職要求：
教育背景：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)優(yōu)先
培訓(xùn)經(jīng)歷：在相關(guān)領(lǐng)域從事生物醫(yī)用材料研發(fā)工作，受過產(chǎn)品知識等方面的培訓(xùn)，經(jīng)過質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)
其他要求：身體健康、無傳染性疾病，有保密意識
