崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理與控制工作；
2、負(fù)責(zé)按行業(yè)主管部門(mén)要求進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)維護(hù)、上傳；
3、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客商資質(zhì)的質(zhì)量初步審核及檔案建立、維護(hù)；
4、規(guī)范公司質(zhì)量管理體系的記錄憑證；
5、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量信息收集及查詢(xún)工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格商品的審核、匯總分析；
7、負(fù)責(zé)不合格及近效期商品的處理跟蹤；
8、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查；
9、領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
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任職資格：
1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2、1年以上體外診斷試劑或醫(yī)療經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
3、了解質(zhì)量管理體系，有ISO13485內(nèi)審員證者優(yōu)先；
4、工作認(rèn)真踏實(shí)，責(zé)任心強(qiáng)；