1、負責(zé)已上市產(chǎn)品醫(yī)學(xué)支持工作,產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料及前沿領(lǐng)域的信息、文獻等資料收集和整理;
2、參與公司研發(fā)項目和上市后再評價項目臨床試驗的設(shè)計,為項目的決策提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù);
3、制定或?qū)徍伺R床研究項目工作計劃、進度和預(yù)算并確保項目執(zhí)行中的質(zhì)量管理;負責(zé)臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等醫(yī)學(xué)資料的撰寫;負責(zé)臨床試驗項目的管理工作,確保所負責(zé)的試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)SOP和中國法規(guī)進行;
4、經(jīng)常性地與專家進行高水平的學(xué)術(shù)溝通,建立并維持與專家的良好關(guān)系以獲得他們對公司產(chǎn)品的支持;
5、為學(xué)術(shù)推廣活動提供醫(yī)學(xué)支持,例如建議學(xué)術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)備講者;
6、通過反饋客戶需求及行業(yè)發(fā)展趨勢等來自臨床的信息,為品牌推廣計劃及策略的制定提供專業(yè)意見及建議;
7、向內(nèi)部提供醫(yī)學(xué)支持,例如培訓(xùn)銷售隊伍和反饋研究者信息為產(chǎn)品的市場推廣計劃提供醫(yī)學(xué)支撐并監(jiān)督實施;
8、負責(zé)臨床試驗過程中不良事件及嚴重不良事件的醫(yī)學(xué)分析及處理;及時發(fā)現(xiàn)解決臨床研究過程中的相關(guān)醫(yī)學(xué)問題;
9、定期拜訪臨床專家、研究者,進行溝通交流,了解行業(yè)動態(tài),專家需求,制定相應(yīng)解決方案。
崗位基本要求
1、?博士,?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物專業(yè)背景優(yōu)先考慮;
2、熟悉ICH-GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、具有良好的科學(xué)思維能力、演講技能,善于學(xué)習(xí)?、善于溝通;
5、有團隊精神,合作意識和適當(dāng)?shù)目箟耗芰?,性格開朗,工作積極主動;
6、能適應(yīng)出差;
7、英語良好者優(yōu)先考慮。